Suosittelee FDA: n laparoskooppisten instrumenttien lopettamista?

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinto on suositellut, että kohdun murskaimien käyttö laparoskooppisessa kohdun myomektomiassa ja hysterektomiassa voi aiheuttaa tuntemattomien kasvaimien leviämisen vatsaonteloon, mikä johtaa lisääntyneeseen sairauden riskiin. Tämä ehdotus on aiheuttanut valtavia vaikutuksia ja keskusteluja. Kerralla oli erilaisia ​​mielipiteitä eikä ketään.

Ja asiantuntijamme ehdottavat, että aivan kuten tavanomainen steriiliystietoisuus leikkauksen aikana, kaikkien tulisi myös luottaa tuumorin tunteen, tämä tietoisuus olisi toteutettava koko operatiivisen diagnoosin, intraoperatiivisen toiminnan ja leikkauksen jälkeisen hoidon prosessissa.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinto (FDA) suositteli äskettäin, että kohdun jauheksijien käyttö laparoskooppisessa myomektomiassa ja hysterektomiassa voi aiheuttaa tuntemattomien kasvaimien leviämisen vatsaonteloon, mikä johtaa lisääntyneeseen sairauden riskiin. instrumentti. FDA on pyytänyt valmistajia tarkistamaan asiaankuuluvien laitteiden (kudospulveraattori) etiketti ja harkitsee "mustan laatikon" varoituksen lisäämistä - tämä on vahvin varoitus, jonka FDA voi antaa.

Tämä ehdotus on aiheuttanut valtavia vaikutuksia ja keskusteluja. Kerralla oli erilaisia ​​mielipiteitä eikä ketään. Joten, mikä on laparoskooppisessa leikkauksessa käytetty jauhesinta, ja kuinka paljon riskiä sillä on, pitäisikö meidän lopettaa laparoskooppinen leikkaus riskin välttämiseksi?

syy

Smashing voi aiheuttaa kasvaimen leviämistä

"Minimaalisesti invasiivinen leikkaus on kirurgisen kehityksen yleinen suuntaus ja tavoitteiden saavuttaminen." Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan johtaja Xiu Dianrong sanoi haastattelussa Chinese Journal of Science -toimittajalle.

Laparoskooppinen leikkaus on vasta kehitetty minimaalisesti invasiivinen hoitomenetelmä. Perinteiseen leikkaukseen verrattuna se on erittäin suosittu potilaiden keskuudessa, etenkin leikkauksen jälkeen, jolla on pieniä arpia ja joka täyttää esteettiset vaatimukset. Nuoret potilaat ovat halukkaampia hyväksymään.

Maallikon mukaan laparoskooppinen leikkaus on kirurgi, joka työntää laparoskooppisen linssin potilaan vatsan onkaloon, välittää vatsan sisäisen tilan TV-näytölle reaaliajassa ja suorittaa vatsan sisäisen toiminnan vatsan puhkeamisreiän läpi pitkänomaisella instrumentilla.

"Minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa käytetyt yhdistelmätyökalut voivat todellakin levittää sarkoomaa, jota ei havaittu ennen leikkausta", sanoi Kiinan lääketieteellisten akatemian gynekologian laitoksen johtaja Li Xiaoguang.

"Kun kohdun myomektomia suoritetaan laparoskopialla, poistettavat fibroidit leikataan yleensä pieniksi paloiksi jauhestimella ja sitten kudokset otetaan pois toimintareiän läpi." Li Xiaoguang sanoi: "Tämä toimintatapa, jos kohdun sarkoomaa sairastavien potilaiden väärinkäyttö voi nopeuttaa potilaan vaurioiden etenemistä."

Li Xiaoguang kertoi toimittajille, että jauhestimet tuottivat pieniä kasvainkudoksen fragmentteja pyörivän leikkausprosessin aikana ja vatsan lantion onkaloon vuodattavat kasvainsolut, jotka aiheuttaisivat iatrogeenisen kasvaimen siirron vatsan onkaloon. Kun jauhointiainetta pyöritetään, se voi aiheuttaa sarkoomakudoksen ja solujen murskaamisen, rikkoutumisen ja paikallisesti tunkeutumisen ja kasvamisen, mikä johtaa kasvaimen paikalliseen toistumiseen.

Itse asiassa lääkärit ovat jo kuuluneet hälytyksen murskaavalle tekniikalle. Vuonna 2011 Korean Lushanin sairaalan gynekologinen onkologi Jeong-yool Park vertasi 56 potilaan hoitoa, jolla on hysterektomian epäillään leiomyosarkoomaa.

Tulokset osoittivat, että viiden vuoden eloonjäämisaste oli 73% 31 potilaalla, jotka eivät saaneet makeutta, kun taas 46%: lla 25: stä tehdystä potilaasta.

"Lääketieteellisessä toiminnassa onkologian periaate on ensimmäinen. Onkologiaan verrattuna se on kakun jäätäminen. Sitä ei voida kääntää." Xiu Dianrong ilmaisi ymmärryksensä FDA: n ehdotuksesta.

keskustelu

Ei ole suositeltavaa kumota minimaalisesti invasiivista

"En kuitenkaan vain ole samaa mieltä siitä, että murskaimia ja laparoskooppista leikkausta ei enää käytetä leikkauksen riskin vuoksi." Kiinan ja Tyynenmeren minimaalisesti invasiivisen gynekologisen onkologian (CP-Amigo) -asiantuntijakomitean (CP-AMIGO) asiantuntijakomitea, Etelä-lääketieteellinen yliopisto, Zhujiang Liu Muzhen, sairaalan synnytyslääketieteen ja gynekologian osaston apulaisjohtaja, sanoi haastattelussa kiinalaisen Science-lehden toimittajan kanssa.

Liu Muzhen esitteli, että kliininen kohdun jauhuttaja on tärkeä auttaja gynekologiselle minimaalisesti invasiiviselle leikkaukselle, joten suuri joukko potilaita, joilla on kohdun fibroidien poisto ja valtava hysterektomia, voivat nauttia laparoskooppisen minimaalisesti invasiivisen leikkauksen eduista.

"Suurin osa kohdun pahanlaatuisista kasvaimista voidaan diagnosoida ennen operatiivisesti, ja kohdun sarkooman esiintyvyys on alle 3% fibroidien potilailla. Potilaiden osuus, jotka ovat täysin väärin diagnosoituja hyvänlaatuisina ennen leikkausta, on alhaisempi." Liu Muzhen sanoi: "Nykyinen laparoskopiatekniikka on erittäin kypsä ja standardisoitu useimpien sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa, ja se voi periaatteessa korvata tai jopa ylittää perinteiset kirurgiset menetelmät."

"Useimmat ihmiset eivät tunnista, että laparoskooppinen kasvaimen leviäminen on helpompaa. Samoin perinteinen kirurginen viillon implantaatio, sinus etäpesäkkeet ovat olemassa." Xiu Dianrong sanoi myös, että kirurginen lähestymistapa ei ole kasvaimen leviämisen syy, kohtalokas syy on kasvain, ei komintin.

"Joka tapauksessa kohdun fibroidien kirurgisen lähestymistavan tulisi perustua potilaan ikään, hedelmällisyysvaatimuksiin, fibroidien ja kasvupaikkojen lukumäärään riippumatta siitä, yhdistetäänkö muihin sairauksiin ja potilaan subjektiiviseen halukkuuteen punnitaan edut ja haitat." Liu Muzhen uskoo, että "Blind Stop Pulveraattori on jotkut ovat ylenmääräisiä ja jotkut ovat ylenmääräisiä".

ratkaista

Syöpävapauden tietoisuuden luominen on avain

Joten mitä voidaan tehdä laparoskooppisen kasvaimen leviämisen riskin vähentämiseksi?

Li Xiaoguang mainitsi haastattelussa, että on erittäin tärkeää, että lääkärillä on oltava syöpätunne. "Kuten tavanomainen steriiliystietoisuus leikkauksen aikana, kaikkien tulisi myös luodaan tuumorin tunne, tämä tietoisuus olisi suoritettava koko operatiivisen diagnoosin, operatiivisen toiminnan ja leikkauksen jälkeisen hoidon prosessissa." Li Xiaoguang ehdotti.

"Ennen leikkausta potilaan tila on arvioitava huolellisesti. Tämä on tärkein mitta kasvaimen jakautuvan kasvaimen välttämiseksi." Liu Muzhen uskoo, että potilaan tila on kerättävä alustavasti yksityiskohtaisen sairaushistorian keräämisen ja välttämättömän kuvantamistutkimuksen avulla. tuomio.

Laparoskooppisen subtotaalisen hysterektomian kohdalla kohdun ja kohdunkaulan pahanlaatuiset vauriot olisi jätettävä tiukasti pois ennen leikkausta, mikä sopii kaikille hyvänlaatuisille sairauspotilaille, jotka on suunniteltu laparoskooppiseen leikkaukseen. "Voit antaa segmentti -kuretti ja tarkistaa kasvainmerkit ennen leikkausta." Li Xiaoguang ehdotti, että kun pahanlaatuisuus epäillään, vältä jauhestimen käyttöä ja poista kasvain tai kohtu kokonaan vatsan tai transvaginaalin läpi.

"Kun leikkauksen havaitaan olevan ennakkomaksun ulkopuolella, mikroskoopin alla oleva leikkaus on vaikeampaa, lääkärin teknisen kyvyn ulkopuolella kirurgi voi siirtyä laparotomiin tilan mukaan tai valita muita turvallisempia kirurgisia menetelmiä." Li Xiaoguang sanoi: "Jos organisaatio tyhjenee, sen todettiin olevan pahanlaatuinen vaurio. On välttämätöntä poistaa mahdollisimman paljon kuin mahdollista tuumorin fragmentteja komplingin aikana. Toistuva, laajamittainen vatsan kastelu on tehokas menetelmä."

Kun puhutaan laparoskooppisen levityksen riskin vähentämisestä, Xiu Dianrong sanoi: "noudattaa tiukasti onkologian periaatetta, jotta voidaan hoitaa tuumoripotilaan koko kirurginen toimenpide, mukaan lukien näyte, joka on toimitettava näytteen laukkuun, ei kasvaimen aikana leikkauksen aikana jne. Operatiiviset näkökohdat, jotka ovat itse asiassa. Syöpäpotilaiden nososi. "

Heijastus

Uusi tekniikka vaatii tiedontukea ja sääntelyn valvontaa

On syytä harkita sitä, että lääketiedettä ei vielä tunneta lääketieteessä. Joskus uutuuden ja taitojen harjoittaminen leikkauksessa on aiheuttanut uutta kipua. Xiu Dianrong mainitsi, että Kiinasta puuttuu suuria tapaustietoja, ja monien uusien tekniikoiden käyttöönotto ja käyttö puuttuu valvonta ja jopa laajentaa sokeasti indikaatioita. Tämän ongelman on saatava meidät ajattelemaan.

Vaikka Kiinan nykyinen suuri määrä laparoskooppista leikkausta on hyötynyt monille potilaille, on kiistatonta, että monilla sairaaloilla, etenkin joillakin ruohonjuuritason sairaaloilla, on epätäydellisiä tekniikoita laparoskopian käytössä, ja kirurgisia indikaatioita ei hallita tiukasti. Tämä on iso piilotettu vaara.

"Itse asiassa tärkein osoitus laparoskooppisesta leikkauksesta on lääkärin taito. Peilin ottamisesta alkaen askel askeleelta harjoittelu ja kertyminen, voit todella ymmärtää mysteerin." Xiu Rongrong sanoi: "Muutoin, vaikka on selkeitä viitteitä, tekniikkaa, jos se ei ole paikallaan, se aiheuttaa potilaan loukkaantumisen."

Liu Muzhen uskoo, että kun jauhuttajaa ja laparoskoopia tulisi käyttää, milloin ei pitäisi käyttää, kuinka vähentää kasvainten levittämisriskiä jne., On tarpeen analysoida ja tutkia suuri joukko kliinisiä tapauksia johtopäätösten tekemiseksi.

[Kohdunjauheiden yleisenä käytönä Kiinassa, vastaavien akateemisten ryhmien tulisi ryhtyä aktiivisiin toimiin ja organisoida asiantuntijoita arvioimaan niitä ulkomaisen tiedon odottamisen sijaan. "Liu Muzhen ehdotti [loppujen lopuksi kohdun sarkooman esiintyvyyttä vaihtelee maasta. Kasvaimen leviämisen riski on luonnollisesti erilainen."

"Kaiken kaikkiaan FDA: n esittämät varoitukset, meidän on kiinnitettävä siihen huomiota, mutta emme voi täysin kumota menneisyyden kokemusta ruuan tuhlauksen takia, mikä vahingoittaa useimpien potilaiden etuja." Liu Muzhen uskoo.

Liittyvä luku

Laparoskopia

Laparoskopia on laite, jossa on pienoiskamera. Laparoskooppinen leikkaus suoritetaan laparoskoopilla ja siihen liittyvät instrumentit. Leikkauksen jälkeen vatsan onkaloon jätettiin vain 1 - 3 lineaarista arpia 0,5 - 1 cm. Voidaan sanoa, että operaatio on pieni ja kipu on pieni. Siksi jotkut ihmiset kutsuvat sitä "avainreikäleikkaukseksi".

Vuonna 1901 Venäjän Pietarissa sijaitseva gynekologi Ott teki pienen viillon vatsan etuosaan, asetti emättimen laitteen vatsan onteloon ja heijasti valon vatsan onteloon, jolla on kefaloskooppi tutkimaan vatsan onkalon.

Samana vuonna saksalainen kirurgi Kell asetti kystoskoopin koiran vatsaonteloon tutkimusta varten ja sanoi, että tutkimus oli laparoskooppinen endoskopia.

Vuonna 1910 Tukholman Jacobeaus, Ruotsi, käytti ensin termiä laparoskopia, joka käytti trocaria pneumoperitoneumin valmistukseen.

Vuonna 1911 Yhdysvaltojen Johns Hopkinsin sairaalan kirurgi Bernhein asetti peräsuolen vatsaonteloon vatsan seinämän viillon läpi ja käytti päästövaloa valonlähteenä.

Vuonna 1924 Kansasissa, Yhdysvalloissa oleva lääkäri Kansas asetti nenänielun peilin koiran vatsaonteloon ja suositteli kumitiivistettä puhkeamisen kannan sulkemiseksi ilmavuotojen välttämiseksi käytön aikana.

Vuonna 1938 Unkarin kirurgi Veress otti kaasuinjektioneulan, josta voidaan turvallisesti tehdä pneumotoraksi. Pneumoperitoneumia tehdessään se voi estää neulan kärjen vahingoittamasta neulan alla olevia sisäelimiä. Ajatus pneumoperitoneumin tekemisestä vaarannetulla turvallisella puhkaisun neulalla on yleisesti hyväksytty ja se on edelleen käytössä.

Todellisen kohdennetun vatsatutkimuksen keksijä oli saksalainen gastroenterologi Kalk, joka keksi 135 °: n linssijärjestelmän, jolla on suora eteenpäin suuntautuva strabismus. Hänen uskotaan olevan laparoskooppisen leikkauksen perustaja maksa- ja sappirakon sairauden diagnosoinnissa Saksassa. Vuonna 1929 hän kannatti ensin kaksoishihan puhkaisun neulatekniikan käyttöä.

Vuonna 1972 amerikkalainen gynekologinen laparoskooppinen lääkäriyhdistys aikoi suorittaa lähes 500 000 vatsatarkastustapausta lähivuosina. Gynekologit ovat hyväksyneet tämän tyyppisen tutkimuksen laajasti. Lähes kolmasosa gynekologisista toimista Cedars-Sniai Medical Centerissä Los Angelesissa käyttää diagnostista tai terapeuttista laparoskopiaa.

Vuonna 1986 Cuschieri aloitti eläinkokeen laparoskooppisesta kolekysteektoomiasta. Vuonna 1988 ensimmäisessä maailmanlaajuisen leikkauksen endoskopian kongressissa hän kertoi, että laboratorioeläin hoidettiin onnistuneesti kolesysteektomian laparoskopialla ja sitä sovellettiin klinikalle helmikuussa 1989.

Philipe Mouret, ranskalainen kirurgi, joka onnistui ensimmäistä kertaa ihmisillä laparoskooppiseen koletsystektomiaan, onnistui suorittamaan laparoskooppisen koletstektomia samassa potilaalla laparoskooppisella vuonna 1987, mutta ei ilmoittanut siitä.

Toukokuussa 1988 Pariisin DuBois sovelsi sen klinikalle siojen laparoskooppisten kolekystektomiakokeiden perusteella. Tulokset julkaistiin ensimmäisen kerran Ranskassa ja esiteltiin amerikkalaisen ruoansulatuskanavan yhdistyksen vuosikokouksessa huhtikuussa 1989. Operaation video teki sensaation maailmassa. Se järkytti ensin amerikkalaista kirurgista yhteisöä, ja Yhdysvaltojen laparoskooppisen kolekysteektomian villitys johti laparoskooppiseen koletsystektomiaan eläinkokeesta, kliininen etsintävaihe kliiniseen kehitysvaiheeseen.

Helmikuussa 1991 Zhai Zuwu suoritti ensimmäisen laparoskooppisen koletsystektomian Kiinassa, joka on ensimmäinen laparoskooppinen leikkaus Kiinassa.

Laparoskopiasta on tullut uusi modernin leikkauksen haara. Vallankumouksena moderni laparoskooppinen leikkaus kehittyy nopeasti. Tällä hetkellä laparoskooppinen leikkaus sisältää pääasiassa kolme tieteenalaa: yleinen leikkaus, gynekologia ja urologia. Siihen sisältyy myös osittainen leikkaus lastentautiin, verisuonileikkaukseen, ortopediaan ja vatsan leikkaukseen. (Chengjie viimeistely)

Lähde: Chinese Journal of Science